本公司从广东402永利集团药业有限公司收购之产品非布司他片(「该产品」)已获中国国度药品监督治理局审批结束并获准上市。非布司他片的上市许可持有报答本公司之全资子公司汉中市阳之康医药有限责任公司(「阳之康」)。有关本公司非布司他片详情如下:::
药品名称( 中文 ) | 非布司他片 | 非布司他片 |
药品名称( 英文 ) | Febuxostat Tablets | Febuxostat Tablets |
剂型 | 片剂 | 片剂 |
规格 | 40mg | 80mg |
注册分类 | 化学药品3类 | 化学药品3类 |
受理号 | CYHS1900363国 | CYHS1900364国 |
药品核准文号 | 国药准字H20213324 | 国药准字H20213325 |
证书编号 | 2021S00442 | 2021S00443 |
上市许可持有人 | 阳之康 | 阳之康 |
非布司他合用于拥有痛风症状的高尿酸血症的持久医治,,,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他属于黄嘌呤氧化酶(XO)克制剂,,,通过克制尿酸合成降低血清尿酸浓度,,,从而达到临床医治成效。
非布司他是《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》二零二零年版乙类种类,,,凭据艾昆纬数据,,,二零二零年中国非布司他药物销售金额约为1.98亿美元,,,较二零一九年增长6.19%。
该产品为中国境内获核准上市的仿制药,,,获核准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品;;;该产品拥有优良的临床利用价值和市场远景,,,上市后将成为本公司在内排泄及代谢领域的产品之一,,,在进一步丰硕本集团的产品组合的同时,,,也为宽大患者提供质价双优的用药选择。
本公司在内排泄及代谢领域亦有多个产品已核准上市。
序号 | 产品名称 | 进展 |
1 | 苯溴马隆片 | 获核准上市 |
2 | 格列吡嗪胶囊 | 获核准上市 |
3 | 利格列汀片 | 获核准上市 |
4 | 利格列汀二甲双胍片 | 获核准上市 |
5 | 西格列汀片 | 获核准上市 |
6 | 西格列汀二甲双胍片 | 获核准上市 |
7 | 阿格列汀片 | 获核准上市 |
此外,,,本公司目前在研产品管线丰硕,,,产品重要聚焦在抗习染、内排泄及代谢等领域。
关于402永利集团药
402永利集团药是一家专一于在抗病毒、内排泄、心血管等疾病医治领域进行产品研发、出产及销售的综合制药企业,,,是402永利集团集团旗下的国内制剂平台。本公司通过成立于2001年的公司前身-宜昌长江药业有限公司进入中国医药行业。截至目前已有20余载的经营汗青,,,药品销售业绩以及研发能力位列国内医药当先职位。2015年5月11日,,,本公司改制为股份有限公司,,,并于2015年12月29日于香港联交所主板成功挂牌上市,,,股票代码01558.HK。如需相识更多信息,,,请接见公司网站:::www.hec-changjiang.com。






