本公司从广东402永利集团药业有限公司收购之产品阿立哌唑口崩片(「该产品」)已获中国国度药品监督治理局审批结束并获准上市。阿立哌唑口崩片的上市许可持有报答本公司之全资子公司汉中市阳之康医药有限责任公司(「阳之康」)。有关本公司阿立哌唑口崩片详情如下::
药品名称( 中文 ) | 阿立哌唑口崩片 | 阿立哌唑口崩片 |
药品名称( 英文 ) | Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets | Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets |
剂型 | 片剂 | 片剂 |
规格 | 10mg | 15mg |
注册分类 | 化学药品3类 | 化学药品3类 |
受理号 | CYHS1900660国 | CYHS1900661国 |
药品核准文号 | 国药准字H20213355 | 国药准字H20213356 |
证书编号 | 2021S00476 | 2021S00477 |
上市许可持有人 | 阳之康 | 阳之康 |
阿立哌唑用于医治心灵割裂症,,属于第二代抗心灵病药物。目前以为阿立哌唑的作用机制是通过D2受体和5 -HT1A受体的部门激作为用及5 -HT2A受体的拮抗作用的介导而产生。与第一代抗心灵病药相比,,阿立哌唑副作用小及服用单一,,增长了 服药顺从性,,使抱病情越发不变。
阿立哌唑是《国度根基医疗保险、、工伤保险和生育保险药品目录》二零二零年版中甲类种类,,同时是《国度根基药物目录》二零一八年版中种类。凭据艾昆纬数据,,二零二零年中国阿立哌唑药物的销售额约为9,796.56万美元,,较二零一九年增长约 16.23%,,是心灵割裂症领域的重要用药种类之一。
该产品为中国境内获核准上市的仿制药,,获核准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品;该产品拥有优良的临床利用价值和市场远景,,上市后将成为本公司在心灵疾病医治领域的产品之一,,在进一步丰硕本集团的产品组合的同时,,也为宽大患者提供质价双优的用药选择。
本公司在心灵疾病医治领域亦有多个产品已核准上市。
序号 | 产品名称 | 进展 |
1 | 奥氮平片 | 已获核准上市 |
2 | 奥氮平口崩片 | 已获核准上市 |
3 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 已获核准上市 |
4 | 阿立哌唑片 | 已获核准上市 |
5 | 阿立哌唑口崩片 | 已获核准上市 |
6 | 草酸艾司西酞普兰片 | 已获核准上市 |
7 | 恩他卡朋片 | 已获核准上市 |
此外,,本公司目前在研产品管线丰硕,,产品重要聚焦在抗习染、、内排泄及代谢等领域。
关于402永利集团药
402永利集团药是一家专一于在抗病毒、、内排泄、、心血管等疾病医治领域进行产品研发、、出产及销售的综合制药企业,,是402永利集团集团旗下的国内制剂平台。本公司通过成立于2001年的公司前身-宜昌长江药业有限公司进入中国医药行业。截至目前已有20余载的经营汗青,,药品销售业绩以及研发能力列国内医药当先职位。2015年5月11日,,本公司改制为股份有限公司,,并于2015年12月29日于香港联交所主板成功挂牌上市,,股票代码01558.HK。如需更多信息,,请接见公司网站::www.hec-changjiang.com。






